Фармацевтическая компания «Janssen» заявила о неэффективности своей «мозаичной» вакцины против ВИЧ. К такому выводу компания пришла на основании третьей фазы клинических испытаний. Это последняя вакцина от ВИЧ, которая находилась на этой фазе испытаний в настоящее время.
👨🏼⚕В 2007 году ученые разработали вакцину против ВИЧ, которая состоит из наборов мозаичных белков-антигенов. Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины.
🚀В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований.
🚀Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года. В ней приняли участие 3900 человек из групп риска.
Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года. В январе 2023 года разработчик вакцины и инициатор ее клинических исследований фармацевтическая компания «Janssen» заявила, что по результатам третьей фазы испытаний вакцина не показала свою эффективность в защите от заражения ВИЧ в группе риска. Уколы не приводили к значимому по сравнению с плацебо увеличению нейтрализующих антител. При этом никаких проблем с безопасностью вакцины ученые не обнаружили.
Компания прекращает дальнейшие исследования, в настоящее время продолжается анализ имеющихся данных. Официально результаты третьей фазы не опубликованы.
Благодаря анализу данных об этой вакцине, в будущем появится шанс создать эффективную вакцину🙏